Viernes, Enero 01, 2021

Covid-19: OMS valida el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech

TIERRA NOTICIAS. La Organización Mundial de la Salud (OMS) validó este jueves la vacuna Comirnaty COVID-19 mRNA, producida por Pfizer/BioNTech, para uso de emergencia, lo que la convierte en la primera en recibir este tipo de homologación desde que comenzó el brote del virus SARS-COV-2 hace un año.

Según un comunicado de prensa del organismo, la lista de uso de emergencia abre la puerta a los países para que aceleren sus propios procesos de aprobación regulatoria para importar y administrar la vacuna. Además, permite a UNICEF y a la Organización Panamericana de la Salud (OPS) adquirirla para distribuirla a los países que la necesiten.

"Este es un paso muy positivo para garantizar el acceso global a las vacunas COVID-19. Pero quiero enfatizar la necesidad de un esfuerzo mundial aún mayor para lograr un suministro de vacunas suficiente para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes", dijo la doctora Mariângela Simão, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.

"La Organización Mundial de la Salud trabaja día y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado estándares de seguridad y eficacia. Alentamos a más desarrolladores a que se presenten para revisión y evaluación. Es de vital importancia que aseguremos el suministro crítico necesario para servir a todos los países del mundo y detener la pandemia", sostuvo Simão.

La agencia de la ONU informó que los expertos en reglamentación de medicamentos, convocados por la OMS de todo el mundo, y los propios equipos de la Organización revisaron los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna Pfizer/BioNTech como parte de un análisis de riesgo versus beneficio.

"La revisión encontró que la vacuna cumplía con los criterios imprescindibles de seguridad y eficacia establecidos, y que los beneficios de usar la vacuna para abordar el COVID-19 compensan los riesgos potenciales", señala el comunicado.

La vacuna Comirnaty requiere almacenamiento mediante una cadena de ultrafrío, por lo que debe almacenarse entre -60° y -90° grados centígrados. Este requisito hace que la vacuna sea más difícil de implementar en entornos donde el equipo de la cadena de ultra frío puede no estar disponible o no ser accesible de manera confiable.

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